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简单了解兽药厂家资质
来源: | 作者:instrument-406 | 发布时间: 2021-04-01 | 1106 次浏览 | 分享到:
  我国国民收入不断提高,日常饮食结构也发生了改变,人们对动物蛋白质有了更多需求,这将推动经济型畜产品工业化进程的进一步发展,从而推动兽药产品需求的稳定增长。另外,国内宠物市场的快速增长,给兽药行业的发展带来了新的增长点。放眼未来,中国很可能成为全球兽药需求最大的市场。下面了解兽药厂家资质。

兽药厂家
  
  当前我国兽药生产企业数量众多,规模相对较小,行业集中度不高,研发力量薄弱,高端兽药产品仍以进口为主。伴随着国家对兽药质量监管的加强,以及生产技术水平的不断提高,未来几年,兽药行业将从数量型向质量型转变,将是一个整合迅速、发展迅速的时期。与此同时,随着生物制药行业的企业和基金逐步开始布局兽药市场,具有先进研发能力和生产技术的兽药企业将成为并购和投资的热点。文章主要对兽药企业在研发、注册、生产和经营过程中所涉及的资质、许可证进行了简要的分析和梳理。
  
  一、兽药行业法律监管制度的概述
  
  目前,我国兽药行业的法律监管体系还在不断完善中,主要涉及兽药研发、生产、经营等方面的法律法规。
  
  二、兽药研发与注册
  
  按照《兽药管理条例》的规定,“兽药”是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或有目的地调节动物生理功能的物质(含药物饲料添加剂),主要有:血清制品、疫苗、诊断试剂、微生物制剂、中药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、消毒杀虫剂等。实际上,兽药主管部门认定具有药物性质的产品(包括药物、试剂等)对动物有相应的生理影响,即需要取得注册证书的,就是兽药。
  
  按照《兽药管理条例》的规定,研制新兽药,必须进行安全性评价,并符合兽医药品非临床研究质量管理规范(GLP)和兽医药品临床试验质量管理规范(GCP)。新兽药(不含动物用生物制品和需要使用一类病原微生物的)在进行临床试验之前,应先向所在省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门备案;动物用生物制品和需要使用一类动物用微生物的新兽药的临床试验,应先向国务院兽医行政管理部门备案,并在取得有关批准文件后,在规定的时间和地点进行规定数量的临床试验。
  
  不管是中兽药还是西兽药,都是兽药,只要是兽药范畴,需要的资质就是兽药GMP认证、兽药生产许可证、兽药产品批准文号。只要具备上面这3个东西,那生产出来的兽药就是合法的。这3项缺一不可。上述资质是兽药厂家资质,合法生产还需要营业执照。
  
  兽药厂家资质今天就给大家介绍到这里了,希望可以给有需要的人带来一定的帮助。